
Epkinly(epcoritamab-bysp)的常见不良反应涉及多个系统,涵盖注射相关反应、免疫系统反应、感染风险及全身症状等,具体如下:
一、注射部位反应
发生率:约57%(临床试验数据)。
表现:注射部位红肿、疼痛、瘙痒或硬结,多为轻至中度,通常无需特殊处理可自行缓解。
二、细胞因子释放综合征(CRS)
发生率:约66%(临床试验数据),但多为低级别(1级40%,2级25%,3级2%)。
表现:发热、寒战、低血压、缺氧等,严重时可危及生命。
管理:通过递增剂量方案降低风险,治疗期间需密切监测,必要时暂停用药或给予支持治疗。
展开剩余65%三、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)
发生率:约6%(临床试验数据),无致死性病例报告。
表现:头痛、意识模糊、癫痫发作等神经系统症状,严重时可危及生命。
管理:治疗期间需监测神经系统体征,必要时暂停用药或给予支持治疗。
四、感染
常见类型:上呼吸道感染、COVID-19感染、感染性肺炎等。
发生率:COVID-19感染约40%(可能与研究期间全球疫情背景相关),其他感染发生率因类型而异。
管理:监测感染体征,及时给予抗感染治疗,必要时暂停用药。
五、血细胞减少症
常见类型:淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白减少、血小板减少。
发生率:3至4级实验室检查异常发生率≥10%。
管理:治疗期间定期监测全血细胞计数,必要时给予支持治疗。
六、全身症状
疲劳:约30%的患者出现,多为轻至中度。
肌肉骨骼疼痛:表现为关节痛、肌痛等,发生率因研究而异。
胃肠道症状:包括腹泻、恶心、腹痛等,多为轻至中度。
皮疹:表现为红斑、瘙痒等,发生率因研究而异。
发热:可能与CRS或感染相关,需结合其他症状判断。
七、其他不良反应
便秘:在联合治疗(如EPKINLY + R2)中较为常见。
胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害,孕妇需避免使用,有生殖潜能的女性需使用有效避孕措施。
哺乳期风险:建议治疗期间及最后一次给药后4个月内避免母乳喂养。
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